 |
Información del producto
| Nombre del producto | Catálogo No. | Especificación de producto | Condiciones de almacenamiento |
| Kit de detección de MyCoplasma (método QPCR) | My0001-50 | El kit contiene 5X tampón de reacción, enzima, control positivo, control de referencia interna y agua tratada con DEPC. 50 pruebas/kit. | Transporte y almacena a -20 ℃ Life de la plataforma: 12 meses. |
Para una rápida detección cualitativa de la contaminación de micoplasma en medios de cultivo, cultivos celulares y productos biológicos, con resultados disponibles en 2 horas.
Puede detectar 8 tipos de micoplasma requerido por la farmacopea europea EP2.6.7, Farmacopea japonesa , and the Guiding Principles for Human Stem Cell Products 2023. The detection limit for oral Mycoplasma is 10 CFU/mL, 5GC/reaction for porcine Mycoplasma hyorhinis, 0.5fg/ reaction for Mycoplasma leachii and Mycoplasma salivarium, and 5fg/reaction for Mycoplasma Fermentans y Mycoplasma Arginini. A través de la alineación de la secuencia, puede cubrir más de 100 secuencias de ADN de MyCoplasma.
Utilizando dos tipos de sondas fluorescentes, FAM y HEX, para detectar secuencias objetivo de micoplasma y control de calidad interno respectivamente, con buena especificidad y la capacidad de excluir resultados falsos negativos causados por inhibidores de PCR en muestras, y sin reactividad cruzada con células derivadas de humanos como células madre, células NK y 293 células.
Validación de rendimiento I: Especificidad
*The validation results indicate no cross-reaction with species closely related to mycoplasma on the evolutionary tree (such as Clostridium acetobutylicum, Lactobacillus acidophilus, and Streptococcus pneumoniae), as well as with other common bacteria (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Clostridium Sporogenes y Escherichia coli), hongos (Candida albicans y Aspergillus niger) y ADN celular (ADN de células NK, 293 células y células madre).
*Se compraron tres cepas de especies estrechamente relacionadas, según lo recomendado por la farmacopea europea, en forma de suspensiones calibradas con una concentración inicial de 10⁹ CFU/ml. Estas suspensiones se diluyeron a concentraciones que varían de 10⁴ a 10² CFU/ml usando medio DMEM, y luego se validaron después de la extracción de ácido nucleico utilizando el kit de extracción de ácido nucleico basado en cuentas magnéticas de nuestra compañía.
La información detallada de las cepas utilizadas es la siguiente:
Los resultados de la verificación no mostraron reacción cruzada con las cepas de las tres especies estrechamente relacionadas, lo que indica una buena especificidad del kit de prueba.
Verificación de rendimiento II: Límite de detección y sensibilidad (tomando Mycoplasma Orale como ejemplo)
Según la edición china de Farmacopeo 2020, el medio micoplasma correspondiente se compró a la cultura Mycoplasma Orale (ATCC23714). El cultivo se diluyó a tres diluciones de 10-3, 10-4 y 10-5, y se incubó a 37 ℃ durante 28 días. Los resultados mostraron que los tres tubos con una dilución de 10-5 fueron negativas (sin cambio de color), mientras que todos los demás fueron positivos. La sensibilidad del método de cultivo alcanzó 10-4, cumpliendo con los requisitos de la farmacopea china.
Después de la extracción de muestras con diferentes concentraciones, el kit de prueba puede detectar de manera estable las muestras diluidas en un factor de 10-5, lo que representa un aumento de 10 veces en la sensibilidad.
Verificación de rendimiento III: prueba de repetibilidad y estabilidad
Usando el mismo lote de kit de detección de micoplasma, las mismas muestras se extrajeron y validaron en tres entornos diferentes, divididos en tres grupos. Los resultados mostraron una buena consistencia.
*Para otras validaciones experimentales relacionadas, consulte el 'Libro blanco técnico' de los productos de Yocon Biotechnology.
Información del producto
| Nombre del producto | Catálogo No. | Especificación de producto | Condiciones de almacenamiento |
| Kit de detección de MyCoplasma (método QPCR) | My0001-50 | El kit contiene 5X tampón de reacción, enzima, control positivo, control de referencia interna y agua tratada con DEPC. 50 pruebas/kit. | Transporte y almacena a -20 ℃ Life de la plataforma: 12 meses. |
Para una rápida detección cualitativa de la contaminación de micoplasma en medios de cultivo, cultivos celulares y productos biológicos, con resultados disponibles en 2 horas.
Puede detectar 8 tipos de micoplasma requerido por la farmacopea europea EP2.6.7, Farmacopea japonesa , and the Guiding Principles for Human Stem Cell Products 2023. The detection limit for oral Mycoplasma is 10 CFU/mL, 5GC/reaction for porcine Mycoplasma hyorhinis, 0.5fg/ reaction for Mycoplasma leachii and Mycoplasma salivarium, and 5fg/reaction for Mycoplasma Fermentans y Mycoplasma Arginini. A través de la alineación de la secuencia, puede cubrir más de 100 secuencias de ADN de MyCoplasma.
Utilizando dos tipos de sondas fluorescentes, FAM y HEX, para detectar secuencias objetivo de micoplasma y control de calidad interno respectivamente, con buena especificidad y la capacidad de excluir resultados falsos negativos causados por inhibidores de PCR en muestras, y sin reactividad cruzada con células derivadas de humanos como células madre, células NK y 293 células.
Validación de rendimiento I: Especificidad
*The validation results indicate no cross-reaction with species closely related to mycoplasma on the evolutionary tree (such as Clostridium acetobutylicum, Lactobacillus acidophilus, and Streptococcus pneumoniae), as well as with other common bacteria (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Clostridium Sporogenes y Escherichia coli), hongos (Candida albicans y Aspergillus niger) y ADN celular (ADN de células NK, 293 células y células madre).
*Se compraron tres cepas de especies estrechamente relacionadas, según lo recomendado por la farmacopea europea, en forma de suspensiones calibradas con una concentración inicial de 10⁹ CFU/ml. Estas suspensiones se diluyeron a concentraciones que varían de 10⁴ a 10² CFU/ml usando medio DMEM, y luego se validaron después de la extracción de ácido nucleico utilizando el kit de extracción de ácido nucleico basado en cuentas magnéticas de nuestra compañía.
La información detallada de las cepas utilizadas es la siguiente:
Los resultados de la verificación no mostraron reacción cruzada con las cepas de las tres especies estrechamente relacionadas, lo que indica una buena especificidad del kit de prueba.
Verificación de rendimiento II: Límite de detección y sensibilidad (tomando Mycoplasma Orale como ejemplo)
Según la edición china de Farmacopeo 2020, el medio micoplasma correspondiente se compró a la cultura Mycoplasma Orale (ATCC23714). El cultivo se diluyó a tres diluciones de 10-3, 10-4 y 10-5, y se incubó a 37 ℃ durante 28 días. Los resultados mostraron que los tres tubos con una dilución de 10-5 fueron negativas (sin cambio de color), mientras que todos los demás fueron positivos. La sensibilidad del método de cultivo alcanzó 10-4, cumpliendo con los requisitos de la farmacopea china.
Después de la extracción de muestras con diferentes concentraciones, el kit de prueba puede detectar de manera estable las muestras diluidas en un factor de 10-5, lo que representa un aumento de 10 veces en la sensibilidad.
Verificación de rendimiento III: prueba de repetibilidad y estabilidad
Usando el mismo lote de kit de detección de micoplasma, las mismas muestras se extrajeron y validaron en tres entornos diferentes, divididos en tres grupos. Los resultados mostraron una buena consistencia.
*Para otras validaciones experimentales relacionadas, consulte el 'Libro blanco técnico' de los productos de Yocon Biotechnology.
