Nuestra ventaja

Células NK que expresan el automóvil para la terapia contra el cáncer

Capacidad de producción

El propósito del departamento de producción no es aceptar, fabricar o entregar productos no conformes.

Como empresa aguas arriba en terapia celular y diagnóstico molecular, se han presentado requisitos estrictos para 'seguridad' y 'capacidad ' para los productos YOCON debido a su naturaleza. Para lograr al máximo el objetivo de la calidad de producción 'absolutamente estéril ', la compañía ha construido varias líneas de producción automáticas desatendidas automáticas a gran escala, estandarizada y de alta gama, que son un sistema de agua de inyección de grado farmacéutico equipado, Sistema CIP, esterilización y dispensación, sistema automático de llenado de alta velocidad y sistema de embalaje automático de envasado automático.

Para garantizar completamente la capacidad diaria de 3.000 L para productos de cultivo celular sin suero y 400,000 productos de muestreo de virus, con calidad y cantidad asegurada. El reconocimiento de YOCON de la producción de alta calidad determina su alto nivel de calidad de producción. El propósito del departamento de producción no es aceptar, fabricar o entregar productos no conformes.

Capacidad de I + D

La compañía tiene la tecnología central al hacer una innovación continua e independiente.

Como la innovación tecnológica es la fuerza impulsora fundamental para el desarrollo empresarial, YOCON siempre se adhiere a la política de I + D de ser 'más segura, más conveniente y más económica', y ha estado perfeccionando su tecnología a lo largo de los años. Para la línea de productos de diagnóstico molecular, YOCON ha desarrollado independientemente kits de muestreo de virus raros 'Clase II ', reactivos de extracción de ácido nucleico sin lisis y procesamiento automático de muestras y estaciones de trabajo de extracción de ácido nucleico en China.

Capacidad de I + D Affimed NK Cell Engager

Medios de cultivo celular para fibroblastos

Para la línea de productos de terapia celular, ha desarrollado con éxito docenas de reactivos de cultivo celular, como medios sin suero para células MSC y NK, enzimas digestivas suaves para células madre y medio de congelación de células sin suero. Se puede llamar pionero del producto cultural sin suero en China.

La estación de trabajo de cultivo de células mediano y automático sin proteínas sin proteínas se encuentra en las etapas finales, y su lanzamiento traerá nuevos cambios. Las instalaciones de I + D de la compañía cubren un área de 3.000 m2, con 9 Laboratorios GMP de Clase 10,000 limpios. Hay dos laboratorios fisicoquímicos disponibles. Los laboratorios están equipados con el espectrómetro de masas de cromatografía líquida triple cuadrupolo de Shimadzu ultra-rápido, el instrumento de PCR cuantitativo de fluorescencia de fluorescencia, un gran contenido de biorreactor, fluorescencia invertida microscopio, gabinete de biosafety, etc. YOCON biología tiene la tecnología central al hacer una innovación continua e independiente de la innovación independiente en el progreso en el pensador de la celda en el fals. Terapia y diagnóstico molecular.

Célula madre mesenquimatosa para reparación de huesos

células madre mesenquimales utilizadas para la regeneración de tejidos

Terapias relacionadas con células madre mesenquimales para lesiones de cartílago

Capacidad de CC

La Compañía impone un control estricto de la calidad del producto al adherirse a la política de 'equidad, científico, precisión y racionalidad'.

YOCON La biología cree firmemente que la calidad del producto es la piedra angular del desarrollo empresarial y adopta la política de calidad de 'calidad primero'. El departamento de QC impone un control estricto de la calidad del producto al adherirse a la política de 'equidad, científica, precisión y racionalidad', y establece un sistema de gestión de calidad perfecto. Para la línea de productos de diagnóstico molecular, la compañía ha establecido el SOP para la inspección del producto de acuerdo con el estándar de gestión de calidad para la producción de dispositivos médicos para estandarizar la inspección y garantizar la calidad del producto.

Para la línea de productos de terapia celular, la compañía ha establecido un programa profesional de control de control de suero sin suero de acuerdo con la farmacopea china para controlar la seguridad del cultivo celular. La compañía hará todo lo posible para mejorar el nivel de pruebas de calidad de los productos biológicos, para tranquilizar a nuestros clientes datos profesionales y detallados con el propósito de un desarrollo más estandarizado.

Construcción base

Con el apoyo continuo de nuestra vasta base de usuarios durante muchos años, en mayo de 2024, Yocon comenzó oficialmente la producción en su base de I + D y producción en el Parque Industrial Zhongguancun, distrito de Miyun, Beijing. Esta base, que tardó tres años en construir y costar 250 millones, ahora está operativa.

El parque tiene un área total de piso bruto de 42,000 metros cuadrados, con un área purificada de 12,000 metros cuadrados. Cuenta con siete líneas de producción para medios de cultivo de células líquidas, una para preparaciones liofilizadas, dos para bolsas de cultivo de células FEP, dos para tubos de muestreo, una para extracción rápida de ácido nucleico, una para pruebas moleculares y otra para el ensamblaje de equipos.

criopreservación de células progenitoras

Al alcanzar la capacidad de producción total, la producción anual será de 8.33 millones de kits de muestreo viral, 120,000 botellas de medios de cultivo celular sin suero, 150,000 bolsas de biopolímero FEP y 100 estaciones de trabajo de cultivo celular totalmente automatizado.

Todos los equipos de producción se han construido para cumplir con los requisitos reglamentarios de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Toda la línea de producción logra la limpieza estática y dinámica de grado B+A para el llenado aséptico, con líneas dedicadas estrictamente que prohíben la producción cruzada. Cumple con los requisitos de auditoría interna del sistema de gestión de calidad a nivel GMP y respalda perfectamente los requisitos de hardware para que más clientes presenten aplicaciones de medicamentos y producir drogas simultáneamente tanto en China como en los Estados Unidos.

Instalaciones de hardware

La fábrica está equipada con una sala de máquinas directamente capaz de producir 2.5 millones de kcal de capacidad de calefacción y enfriamiento, manteniendo temperaturas de taller estables en todo momento para garantizar la calidad de la producción.

El agua y el agua purificadas para los sistemas de preparación de inyección utilizan módulos de ósmosis inversa y electrodeionización de doble etapa, que son completamente desinfectables. Las columnas de equipos y los paquetes de tubos están hechos de tuberías de acero sin costuras de marcas nacionales de nivel superior, sin costuras de soldadura, asegurando temperaturas precisas y estables de la salida de agua del producto. Esto garantiza la optimización de ahorro de energía para todo el agua para el sistema de preparación y suministro de inyección.

medio sin suero para la producción de anticuerpos

Medios libres de suero para células HEK293

La fábrica cuenta con líneas de producción y sistemas de gestión de llenado automatizado global de nivel superior, con toda la línea logrando una limpieza estática y dinámica de grado B+A para el llenado aséptico. La tasa de cambio de aire de la habitación supera las 50 veces por hora, y la tasa de detección de fugas de los filtros de alta eficiencia es mayor al 99.97%, lo que garantiza la seguridad del producto.

Cada taller y laboratorio está equipado con un sistema de filtración de aire independiente. Después de pasar por tres niveles de filtración, el aire cumple completamente los requisitos de un entorno de producción de GMP de grado B+A en términos de temperatura, humedad, nivel de limpieza y volumen de salida de aire.