En septiembre de 2024, este producto obtuvo una autorización de marketing de dispositivos médicos de clase II de 510k de la FDA de los Estados Unidos, convirtiéndose en el primero en China y el segundo a nivel mundial en lograr esto.
Resolvió el desafío de las formulaciones de medicamentos 'listas para usar' para compañías farmacéuticas de células madre en hospitales clínicos. Este producto ha sido seleccionado por múltiples compañías farmacéuticas y ha aprobado las aprobaciones de IND de las autoridades reguladoras chinas y estadounidenses.
Se utiliza para el cultivo automatizado de células suspensivas como NK, CIK, T, 293 y CHO.
Innovativamente propuso el enfoque de 'reparación antes de la cultura,' resolver el problema del fracaso cultural para una proporción significativa de 'muestras de baja calidad' que surge con los métodos tradicionales de 'cultura directa '.
El uso de consumibles desechables reduce en gran medida la complejidad de la producción y la tasa de incidentes de contaminación durante la producción, reduciendo significativamente los costos de fabricación para los clientes.
