Kit de detección de hongos QPCR (50 pruebas)
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Kit de detección de hongos QPCR (50 pruebas)

  • El kit de detección de hongos (método QPCR) ofrece una solución rápida y altamente sensible para detectar la contaminación fúngica en materiales biológicos críticos.
  • Diseñado para su uso con medios de cultivo, productos de cultivo celular y varios productos biológicos, proporciona resultados confiables en solo 2 horas.
  • Este kit aprovecha la tecnología QPCR avanzada para garantizar la detección integral de aproximadamente 500 tipos de hongos, cruciales para mantener la seguridad del producto y el control de calidad.
Disponibilidad:

El kit de detección de hongos es una herramienta de diagnóstico de vanguardia diseñada para la detección rápida y cualitativa de contaminantes fúngicos. Utilizando el método de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa altamente específica y sensible (QPCR), este kit permite la detección eficiente de muestras biológicas valiosas como medios de cultivo celular, productos terapéuticos celulares y otras preparaciones biológicas. Está diseñado para entregar resultados en tan solo dos horas, lo que reduce significativamente los tiempos de espera en comparación con los métodos tradicionales basados en la cultura. El kit emplea sondas fluorescentes FAM y hexadecimales para dirigirse a secuencias de hongos específicas y un control interno respectivamente, asegurando una alta especificidad y la identificación confiable de la presencia fúngica al tiempo que elimina los resultados falsos negativos. Su capacidad de detección integral cubre un amplio espectro de especies fúngicas, incluidos contaminantes comunes como Candida albicans, Aspergillus niger, Candida tropicalis, Candida glabrata, Penicillium y Trichoderma, sin reactividad cruzada con células anfitrionas.


Especificaciones del producto

Componente

Detalles

Nombre del producto

Kit de detección de hongos QPCR (50 pruebas)

Número de catálogo

FU0001-50

Pruebas por kit

50 pruebas

Método

QPCR

Componentes del kit

Solución de reacción de 5 × Fu, enzima, control positivo de Fu, control interno FU, tampón de dilución de PCR

Condiciones de envío y almacenamiento

-20 ℃

Duración

12 meses

Rango de detección

Aproximadamente 500 tipos de hongos, incluidas especies comunes

Tiempo de reacción

≤ 2 horas

Origen

Porcelana

OEM

Muestra de envío

El tiempo de entrega

Al menos 30-45 días (depende de la cantidad de pedido y la temporada)

Métodos de envío

Múltiples opciones disponibles


Características del producto

Resultados rápidos

Ofrece la detección cualitativa de la contaminación fúngica en solo 2 horas, lo que permite una toma de decisiones rápida y reduce el tiempo de respuesta para muestras críticas.

Detección de hongos de amplio espectro

Capaz de detectar aproximadamente 500 tipos de hongos, incluidas especies clínicamente relevantes como Candida albicans, Aspergillus Niger, Candida Tropicalis, Candida glabrata, Penicillium y Trichoderma, asegurando una cobertura integral.

Alta sensibilidad

Límite de detección verificado de 50 CFU/ml para contaminantes hongos comunes como Candida albicans y Aspergillus niger, lo que garantiza que se identifiquen incluso niveles bajos de contaminación.

Sondas fluorescentes específicas

Utiliza sondas fluorescentes FAM y hexadecimales para dirigirse específicamente a secuencias de hongos y un control interno, proporcionando señales de detección claras e inequívocas.

Garantía de control interno

Incluye un control interno para monitorear todo el proceso de PCR, descartando efectivamente los resultados falsos negativos debido a la inhibición o la falla de reacción.

Sin reactividad cruzada

Diseñado para no mostrar reacción cruzada con células de mamíferos comunes (p. Ej., Células madre, células NK, 293 células), asegurando que los resultados sean específicos de la contaminación fúngica y no influyen en el ADN del huésped.


Ventaja del producto

Confiabilidad mejorada

El control interno integrado y la alta especificidad de las sondas garantizan resultados altamente confiables, minimizando el riesgo de falsos positivos y falsos negativos, lo cual es crucial para la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio.

Eficiencia mejorada

Su rápido tiempo de respuesta de 2 horas acelera significativamente los procesos de control de calidad, lo que permite una liberación más rápida de materiales o una acción correctiva inmediata, mejorando así la eficiencia general del flujo de trabajo.

Facilidad de uso

Diseñado para una implementación directa en varios entornos de laboratorio, el kit simplifica el proceso de detección, lo que lo hace accesible tanto para biólogos moleculares experimentados como para técnicos de laboratorio general.

Aplicabilidad amplia

Con su capacidad para detectar una amplia gama de especies de hongos en varios tipos de muestras, este kit ofrece una solución versátil para diversas necesidades de control de calidad en biotecnología e industrias farmacéuticas.


Aplicación  de productos

Control de calidad del cultivo celular

Indispensable para la detección de rutina de medios de cultivo celular, suero, reactivos y líneas celulares establecidas para prevenir e identificar la contaminación fúngica que puede comprometer la integridad experimental y los resultados de la investigación.

Prueba de seguridad de productos biológicos

Crucial para la garantía de calidad de productos biofarmacéuticos, vacunas, terapias génicas y terapias celulares antes del uso clínico o la distribución comercial, asegurando la pureza del producto y la seguridad del paciente.

Investigación y desarrollo

Apoya los esfuerzos de I + D al proporcionar un método rápido y confiable para verificar la esterilidad de las nuevas formulaciones de medios, sistemas de cultivo o muestras experimentales, lo que permite una progresión más rápida de proyectos de investigación.


Verificación de rendimiento I: Especificidad

*Después de extraer el plásmido de control interno con diferentes medios de cultivo utilizando el  kit de extracción de perlas magnéticas Yocon, la detección se realizó a través del sistema QPCR fúngico. Los valores de detección de CT del  canal HEX de control interno fluctuaron entre 29-31, y no hubo detección en el canal FAM positivo, excepto el  control positivo.

Resultados de detección después de la extracción de control interno y diferentes muestras


Verificación de rendimiento II: límite de detección y sensibilidad

*Candida albicans y Aspergillus niger se prepararon a concentraciones de 10 CFU/ml y 50 CFU/ml, respectivamente, de  acuerdo con los requisitos de farmacopea. La extracción se realizó utilizando diferentes lotes de  kits de extracción de perlas magnéticas yocon, y la detección se realizó utilizando diferentes lotes de sistemas QPCR fúngicos. Ambos hongos a las dos  concentraciones podrían detectarse de manera estable. El límite de detección para ambos hongos fue de 50 CFU/ml.

Límite de resultados de verificación de detección


Verificación de rendimiento III: prueba de repetibilidad y estabilidad

*El sistema de detección de hongos fue configurado y probado a las concentraciones correspondientes por diferentes personal en tres  puntos de tiempo diferentes. Los resultados mostraron una detección estable de candida albicans y Aspergillus niger a una concentración  de 50 CFU/ml.

Pruebas de repetibilidad y estabilidad

*Para otras validaciones experimentales relacionadas, consulte el 'Libro blanco técnico' de  los productos de Yocon Biotechnology.

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