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El kit de detección Rapid Mycoplasma QPCR es una solución de vanguardia diseñada para la detección rápida y cualitativa de la contaminación de micoplasma en medios de cultivo, cultivos celulares y productos biológicos. Los resultados están disponibles en solo 2 horas , lo que permite un monitoreo de contaminación rápido y confiable. El kit puede detectar 8 tipos de micoplasma como lo requiere las principales farmacopeías, como la farmacopea europea EP2.6.7, , farmacopea japonesa , y , así como los principios guía para los productos de células madre humanas 2023 2023 2023.
Detección rápida : proporciona resultados en solo 2 horas.
Detección integral : detecta 8 tipos de micoplasma , incluidos los requeridos por los estándares internacionales.
Alta sensibilidad : detecta micoplasma a concentraciones tan bajas como 10 CFU/ml para micoplasma oral, 0.5 FG/reacción para micoplasma leachii y salivarium, y 5 FG/reacción para micoplasma fermentans y arginini.
Especificidad : No hay reactividad cruzada con células derivadas de humanos (como células madre, células NK y 293 células).
Probas fluorescentes duales : utiliza secuencias objetivo de MyCoplasma FAM y HEX para el control de calidad interno, mejorando la especificidad y eliminando los falsos negativos.
Cumplimiento : cumple con los requisitos de varias farmacopeo y directrices.
Mycoplasma oral : detectable a 10 CFU/ml.
Micoplasma porcino Hyorhinis : detectable a 5 GC/reacción.
Mycoplasma leachii y mycoplasma salivarium : detectable a 0.5 fg/reacción.
Mycoplasma fermentans y mycoplasma arginini : detectable a 5 fg/reacción.
Cobertura : el kit cubre más de 100 secuencias de ADN de micoplasma a través de la alineación de secuencias.
El kit ha sido validado para no mostrar reactividad cruzada con especies estrechamente relacionadas como Clostridium acetobutylicum , lactobacillus acidophilus y Streptococcus pneumoniae , así como bacterias comunes como Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , y Escherichia coli coli.
Tampoco reacciona con hongos como Candida Albicans o Aspergillus Niger y es muy específico para el ADN de MyCoplasma.
Estándar de farmacopea china : el kit detecta con éxito el micoplasma orale a concentraciones tan bajas como 10⁻⁵ dilución, ofreciendo una sensibilidad 10 veces mayor en comparación con los métodos de cultivo tradicionales.
El kit mostró una excelente consistencia en tres entornos diferentes durante la validación, asegurando un rendimiento confiable en diversas condiciones de prueba.
Condiciones de almacenamiento : almacene a -20 ° C para una estabilidad óptima.
Vida útil : 12 meses a partir de la fecha de fabricación.
Contenido del kit : el kit contiene 5x de tampón de reacción , Control , positivo , Control de referencia interna y agua tratada con DEPC.
Cantidad de prueba : cada kit incluye 50 pruebas.
Colección de muestras : recolecte la muestra a probar.
Extracción de ácido nucleico : extrae ácidos nucleicos utilizando el kit de extracción basado en perlas magnéticas de la compañía.
Amplificación de PCR : realice la amplificación de PCR utilizando el tampón de reacción y la enzima proporcionados.
Interpretación de resultados : la presencia de micoplasma se indica mediante la detección de la señal de fluorescencia para secuencias objetivo de micoplasma (sonda FAM) y control de calidad interna (sonda HEX).
El Kit de detección Rapid MyCoplasma QPCR cumple con los siguientes estándares internacionales:
Farmacopea europea EP2.6.7
Farmacopea japonesa
Pharmacopeia de los Estados Unidos <63>
Principios rectores para productos de células madre humanas 2023
El kit de detección Rapid MyCoplasma QPCR es una herramienta poderosa para detectar la contaminación de micoplasma en varios productos y cultivos celulares biológicos. Con su alta sensibilidad, especificidad y resultados rápidos, este kit es una solución ideal para investigadores y fabricantes con el objetivo de garantizar la calidad y la seguridad de sus productos biológicos.
El kit de detección Rapid Mycoplasma QPCR es una solución de vanguardia diseñada para la detección rápida y cualitativa de la contaminación de micoplasma en medios de cultivo, cultivos celulares y productos biológicos. Los resultados están disponibles en solo 2 horas , lo que permite un monitoreo de contaminación rápido y confiable. El kit puede detectar 8 tipos de micoplasma como lo requiere las principales farmacopeías, como la farmacopea europea EP2.6.7, , farmacopea japonesa , y , así como los principios guía para los productos de células madre humanas 2023 2023 2023.
Detección rápida : proporciona resultados en solo 2 horas.
Detección integral : detecta 8 tipos de micoplasma , incluidos los requeridos por los estándares internacionales.
Alta sensibilidad : detecta micoplasma a concentraciones tan bajas como 10 CFU/ml para micoplasma oral, 0.5 FG/reacción para micoplasma leachii y salivarium, y 5 FG/reacción para micoplasma fermentans y arginini.
Especificidad : No hay reactividad cruzada con células derivadas de humanos (como células madre, células NK y 293 células).
Probas fluorescentes duales : utiliza secuencias objetivo de MyCoplasma FAM y HEX para el control de calidad interno, mejorando la especificidad y eliminando los falsos negativos.
Cumplimiento : cumple con los requisitos de varias farmacopeo y directrices.
Mycoplasma oral : detectable a 10 CFU/ml.
Micoplasma porcino Hyorhinis : detectable a 5 GC/reacción.
Mycoplasma leachii y mycoplasma salivarium : detectable a 0.5 fg/reacción.
Mycoplasma fermentans y mycoplasma arginini : detectable a 5 fg/reacción.
Cobertura : el kit cubre más de 100 secuencias de ADN de micoplasma a través de la alineación de secuencias.
El kit ha sido validado para no mostrar reactividad cruzada con especies estrechamente relacionadas como Clostridium acetobutylicum , lactobacillus acidophilus y Streptococcus pneumoniae , así como bacterias comunes como Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , y Escherichia coli coli.
Tampoco reacciona con hongos como Candida Albicans o Aspergillus Niger y es muy específico para el ADN de MyCoplasma.
Estándar de farmacopea china : el kit detecta con éxito el micoplasma orale a concentraciones tan bajas como 10⁻⁵ dilución, ofreciendo una sensibilidad 10 veces mayor en comparación con los métodos de cultivo tradicionales.
El kit mostró una excelente consistencia en tres entornos diferentes durante la validación, asegurando un rendimiento confiable en diversas condiciones de prueba.
Condiciones de almacenamiento : almacene a -20 ° C para una estabilidad óptima.
Vida útil : 12 meses a partir de la fecha de fabricación.
Contenido del kit : el kit contiene 5x de tampón de reacción , Control , positivo , Control de referencia interna y agua tratada con DEPC.
Cantidad de prueba : cada kit incluye 50 pruebas.
Colección de muestras : recolecte la muestra a probar.
Extracción de ácido nucleico : extrae ácidos nucleicos utilizando el kit de extracción basado en perlas magnéticas de la compañía.
Amplificación de PCR : realice la amplificación de PCR utilizando el tampón de reacción y la enzima proporcionados.
Interpretación de resultados : la presencia de micoplasma se indica mediante la detección de la señal de fluorescencia para secuencias objetivo de micoplasma (sonda FAM) y control de calidad interna (sonda HEX).
El Kit de detección Rapid MyCoplasma QPCR cumple con los siguientes estándares internacionales:
Farmacopea europea EP2.6.7
Farmacopea japonesa
Pharmacopeia de los Estados Unidos <63>
Principios rectores para productos de células madre humanas 2023
El kit de detección Rapid MyCoplasma QPCR es una herramienta poderosa para detectar la contaminación de micoplasma en varios productos y cultivos celulares biológicos. Con su alta sensibilidad, especificidad y resultados rápidos, este kit es una solución ideal para investigadores y fabricantes con el objetivo de garantizar la calidad y la seguridad de sus productos biológicos.
