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El kit de recolección de virus no inactivado de Clase II por YOCON presenta un tubo de muestreo de virus no inactivado pionero, que mantiene orgullosamente la distinción como el primero de su tipo en registrarse como un dispositivo médico de clase II en China . Está diseñado por la recolección y transporte de muestras clínicas seguras y efectivas, preservando la viabilidad viral para un análisis integral.
Diseño no inactivado: Mantiene la integridad viral, lo que lo hace adecuado para una amplia gama de aplicaciones aguas abajo que requieren virus vivo.
Compatibilidad viral amplia : recolecta efectivamente muestras para varios virus, incluidos, entre otros, 2019-NCOV, virus de la influenza, enfermedad de la boca a mano, rubéola, sarampión, norovirus y rotavirus.
Calidad certificada : registrado como un dispositivo médico de clase II en China (serie MT0301), asegurando el cumplimiento y la confiabilidad.
Tipo de producto | Nombre del producto | Artículo No. | Volumen de reactivo | Especificación de producto | Especificación de tubo | Cantidad de hisopo |
No inactivado | Kit de muestreo de virus | MT0301-1 | 3.5 ml | 20 tubos/cartón | φ16 × 100 mm | Un hisopo acariciado |
MT0301-2 | 3.5 ml | 20 tubos/cartón | φ16 × 100 mm | Dos hisopos parciales |
Diferencia entre el tubo de muestreo de virus de clase II y el tubo de muestreo de virus de clase I
Categoría | Tubo de muestreo de clase II | Tubo de muestreo de clase I |
Calificación del producto | Sistema de aprobación | Sistema de presentación |
¿Requerido el registro y las pruebas? | Sí (Beijing Institute of Medical Device Prueba) | No |
¿Se requieren ensayos clínicos? | Sí (calificado basado en muestras clínicas) | No |
Tiempo de calificación | 2 años | 1 día |
Autoridad reguladora | Administración de productos médicos municipales de Beijing | Oficina de supervisión del mercado del distrito de Haidian |
¿Se requiere una inspección de vuelo? | Sí | No |
¿Condiciones de producción a revisar? | Sí | No |
¿Se utilizarán hisopos estériles? | Sí | No |
Responsabilidad del usuario | Small (NMPA Bears Regulatory Responsation) | Big (los usuarios son responsables de sus propias elecciones) |
Calificación del producto | Excelente rendimiento del producto |
Los productos de muestreo de virus de la serie MT0301 están registrados en dispositivos médicos de clase II en China. | El kit de muestreo de virus tiene un valor de TC más bajo que la solución de Hanks en cualquier concentración de virus, cuando se almacena a temperatura ambiente a baja temperatura o ambiente. |
Cuentas de elución agregadas para promover la liberación de la muestra | Tasa de aislamiento de virus positivo más alta |
Las perlas de elución se agregan al reactivo para promover la liberación de la muestra. | El virus se puede aislar de manera estable dentro de las 48 horas utilizando el kit de muestreo de virus a 2-8 ℃ o temperatura ambiente. |
Estabilidad de transporte garantizada | Seguro y libre de residuos por esterilización continua por irradiación |
Los troqueles de tubo se desarrollan independientemente a través de la cooperación con expertos estructurales para evitar fugas de muestras y garantizar la estabilidad del transporte. | La costosa esterilización por irradiación se utiliza para garantizar la seguridad de los operadores con integridad de esterilización. |
Formulación de productos diseñada para eliminar la contaminación | Hisopos parciales de alta calidad |
Con un historial de 15 años de procesos de fabricación probados y un entorno de producción limpia de Clase 10,000, YOCON le ofrece muestras de productos con un nivel de garantía de esterilidad de 10E-6. | YOCON Los hisopos de muestreo se han estudiado estructuralmente para garantizar la disposición adecuada de Flock para la máxima adsorción y liberación de muestras. |
Vigilancia viral de rutina: ideal para el monitoreo y detección continua de varios virus respiratorios y entéricos.
Prueba de diagnóstico molecular: perfectamente adecuado para muestras destinadas a pruebas de ácido nucleico (PCR, QPCR), secuenciación génica y otros análisis moleculares avanzados.
Estudios de aislamiento de virus: esencial para aplicaciones que requieren el aislamiento y la propagación de virus vivos.
Procedimientos de inmunoensayo: compatible con plataformas de inmunoensayo para la detección de antígeno o anticuerpos a partir de muestras recolectadas.
En YOCON Biotech Company, estamos comprometidos a proporcionar soluciones innovadoras que potenciaran su investigación y diagnóstico. Nuestro kit de recolección de virus no inactivado de Clase II refleja nuestra dedicación a la calidad, el rendimiento y la satisfacción del cliente. Con nuestra experiencia, cumplimiento regulatorio y diseño versátil de productos, somos su socio de confianza para avanzar en la detección e investigación virales.
El kit de recolección de virus no inactivado de Clase II por YOCON presenta un tubo de muestreo de virus no inactivado pionero, que mantiene orgullosamente la distinción como el primero de su tipo en registrarse como un dispositivo médico de clase II en China . Está diseñado por la recolección y transporte de muestras clínicas seguras y efectivas, preservando la viabilidad viral para un análisis integral.
Diseño no inactivado: Mantiene la integridad viral, lo que lo hace adecuado para una amplia gama de aplicaciones aguas abajo que requieren virus vivo.
Compatibilidad viral amplia : recolecta efectivamente muestras para varios virus, incluidos, entre otros, 2019-NCOV, virus de la influenza, enfermedad de la boca a mano, rubéola, sarampión, norovirus y rotavirus.
Calidad certificada : registrado como un dispositivo médico de clase II en China (serie MT0301), asegurando el cumplimiento y la confiabilidad.
Tipo de producto | Nombre del producto | Artículo No. | Volumen de reactivo | Especificación de producto | Especificación de tubo | Cantidad de hisopo |
No inactivado | Kit de muestreo de virus | MT0301-1 | 3.5 ml | 20 tubos/cartón | φ16 × 100 mm | Un hisopo acariciado |
MT0301-2 | 3.5 ml | 20 tubos/cartón | φ16 × 100 mm | Dos hisopos parciales |
Diferencia entre el tubo de muestreo de virus de clase II y el tubo de muestreo de virus de clase I
Categoría | Tubo de muestreo de clase II | Tubo de muestreo de clase I |
Calificación del producto | Sistema de aprobación | Sistema de presentación |
¿Requerido el registro y las pruebas? | Sí (Beijing Institute of Medical Device Prueba) | No |
¿Se requieren ensayos clínicos? | Sí (calificado basado en muestras clínicas) | No |
Tiempo de calificación | 2 años | 1 día |
Autoridad reguladora | Administración de productos médicos municipales de Beijing | Oficina de supervisión del mercado del distrito de Haidian |
¿Se requiere una inspección de vuelo? | Sí | No |
¿Condiciones de producción a revisar? | Sí | No |
¿Se utilizarán hisopos estériles? | Sí | No |
Responsabilidad del usuario | Small (NMPA Bears Regulatory Responsation) | Big (los usuarios son responsables de sus propias elecciones) |
Calificación del producto | Excelente rendimiento del producto |
Los productos de muestreo de virus de la serie MT0301 están registrados en dispositivos médicos de clase II en China. | El kit de muestreo de virus tiene un valor de TC más bajo que la solución de Hanks en cualquier concentración de virus, cuando se almacena a temperatura ambiente a baja temperatura o ambiente. |
Cuentas de elución agregadas para promover la liberación de la muestra | Tasa de aislamiento de virus positivo más alta |
Las perlas de elución se agregan al reactivo para promover la liberación de la muestra. | El virus se puede aislar de manera estable dentro de las 48 horas utilizando el kit de muestreo de virus a 2-8 ℃ o temperatura ambiente. |
Estabilidad de transporte garantizada | Seguro y libre de residuos por esterilización continua por irradiación |
Los troqueles de tubo se desarrollan independientemente a través de la cooperación con expertos estructurales para evitar fugas de muestras y garantizar la estabilidad del transporte. | La costosa esterilización por irradiación se utiliza para garantizar la seguridad de los operadores con integridad de esterilización. |
Formulación de productos diseñada para eliminar la contaminación | Hisopos parciales de alta calidad |
Con un historial de 15 años de procesos de fabricación probados y un entorno de producción limpia de Clase 10,000, YOCON le ofrece muestras de productos con un nivel de garantía de esterilidad de 10E-6. | YOCON Los hisopos de muestreo se han estudiado estructuralmente para garantizar la disposición adecuada de Flock para la máxima adsorción y liberación de muestras. |
Vigilancia viral de rutina: ideal para el monitoreo y detección continua de varios virus respiratorios y entéricos.
Prueba de diagnóstico molecular: perfectamente adecuado para muestras destinadas a pruebas de ácido nucleico (PCR, QPCR), secuenciación génica y otros análisis moleculares avanzados.
Estudios de aislamiento de virus: esencial para aplicaciones que requieren el aislamiento y la propagación de virus vivos.
Procedimientos de inmunoensayo: compatible con plataformas de inmunoensayo para la detección de antígeno o anticuerpos a partir de muestras recolectadas.
En YOCON Biotech Company, estamos comprometidos a proporcionar soluciones innovadoras que potenciaran su investigación y diagnóstico. Nuestro kit de recolección de virus no inactivado de Clase II refleja nuestra dedicación a la calidad, el rendimiento y la satisfacción del cliente. Con nuestra experiencia, cumplimiento regulatorio y diseño versátil de productos, somos su socio de confianza para avanzar en la detección e investigación virales.
