Sistema de producción de exosomas automatizado
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Sistema de producción de exosomas automatizado

  • La estación de trabajo de la cultura del exosoma es un innovador sistema todo en uno específicamente diseñado para optimizar todo el flujo de trabajo de producción del exosoma, desde el cultivo celular hasta la cosecha de exosomas, en un entorno sin suero y sin xeno.
     
  • Integra de manera exclusiva el cultivo celular, la ultrafiltración y las tecnologías de filtración de flujo tangencial (TFF) dentro de una estación de trabajo compacta y automatizada, mejorando significativamente la eficiencia y el rendimiento en comparación con los métodos tradicionales, produciendo 5L de sobrenadante que contiene exosomas de 5L de medio de cultivo embolsado dentro de un ciclo de 15 días.
  • El equipo general es altamente inteligente. Después de la siembra celular, no se requiere una intervención manual. Está equipado con un sistema estéril de tubería cerrada hecho de material FEP. Los microportadores en forma de escama estéril están pre -empaquetados dentro, listos para usar y no se necesita pre -esterilización.
Disponibilidad:

La estación de trabajo de la cultura del exosoma de YOCON Biotech Company revoluciona la producción de exosomas al proporcionar un entorno estéril, cerrado y automatizado. Después de la siembra de la célula inicial, el sistema opera con alta inteligencia, no requiere más intervención manual. Utiliza un sistema de tuberías estéril cerrado estéril de última generación construido a partir del material FEP e incorpora microportadores estériles en forma de escamas estériles preenvasados y listos para usar, eliminando la necesidad de preesterilización. Esto garantiza la mayor seguridad y pureza del proceso de cultivo. El diseño de la estación de trabajo enfatiza la automatización, la escalabilidad y la estandarización, ofreciendo un proceso de producción maduro y fácilmente replicable para obtener resultados consistentes.


Estructura del producto:

Dentro de la estación de trabajo de la cultura del exosoma

Área de almacenamiento de reactivos  

  • El interior mantiene una temperatura estable de 2 a 8 ℃ para almacenar medios de cultivo en bolsas, evitando  la degradación del rendimiento causada por el calentamiento repetido de reactivos durante el cultivo manual.  

Área de interacción humana - máquina  

  • Permite la edición y ejecución del proceso de cultivo, muestra y guarda datos ambientales  durante el cultivo, y la interfaz de operación es simple y fácil de usar.  

Área de cultivo exosoma  

  • La incubadora proporciona un entorno de cultivo celular adecuado, manteniendo la temperatura establecida y  la concentración de dióxido de carbono dentro para lograr el cultivo celular automatizado. La plataforma de swing se fija  dentro de la incubadora y coloca de acuerdo con la configuración programada, acelerando el crecimiento celular y  facilitando la recolección de exosomas.


Características  del producto

Cultura automatizada avanzada y cosecha

  • El sistema emplea un mecanismo de oscilación intermitente sofisticado que mejora significativamente el crecimiento celular y la liberación del exosoma. Este proceso dinámico garantiza el suministro óptimo de nutrientes y la eliminación de residuos, lo que lleva a mayores rendimientos de exosomas y una mejor consistencia en comparación con los métodos de cultivo estático.

Flujo de trabajo totalmente integrado

  • Diga adiós a los procesos fragmentados. Esta estación de trabajo integra perfectamente todos los pasos críticos, desde la siembra de células inicial y la expansión hasta la producción continua de exosomas y la cosecha automatizada. Este enfoque holístico reduce la necesidad de múltiples piezas de equipo y minimiza los pasos de transferencia, lo que reduce los riesgos de contaminación.

Capacidad excepcional de alto rendimiento

  • Diseñado para la escalabilidad, el sistema es capaz de producir eficientemente hasta 5 litros de sobrenadante que contiene exosomas desde solo 5 litros de medio de cultivo. Esta impresionante producción es crucial para aplicaciones que requieren grandes cantidades de exosomas, como estudios preclínicos o desarrollo terapéutico a gran escala.

Verdadera automatización inteligente (configurar y olvidar)

  • Una vez que se sembran sus células, la estación de trabajo maneja el resto. Nuestro sistema de control inteligente administra con precisión todos los parámetros (temperatura, niveles de CO2, velocidad de oscilación y horarios de cosecha) con una intervención manual cero requerida. Esto reduce drásticamente los costos laborales, libera un valioso tiempo de personal y elimina el error humano.

Sistema cerrado estéril de última generación

  • La seguridad y la pureza son primordiales. La estación de trabajo utiliza un sistema de tuberías completamente cerrado construido a partir de material FEP de alta pureza, conocido por su inercia y excelente biocompatibilidad. También incorpora microportadores estériles preenvasados y listos para usar en forma de escamas estériles, minimizando la exposición al entorno externo y garantizando una condición de cultivo aséptico durante todo el proceso.


Ventajas del producto:

Automatización

  • Equipado con un sistema de tubería completamente, completamente cerrado, con microportadores en forma de escamas pre -empaquetadas  , que pueden usarse inmediatamente después de la recuperación. Todo el proceso, desde el cultivo celular hasta  la producción de exosomas, se automatiza. Esto reduce los requisitos para el entorno externo y ahorra  costos.  

Escalabilidad

  • El sistema registra automáticamente todos los pasos de operación en todo el proceso, proporcionando  condiciones de cultivo más precisas y consistentes. Ofrece una solución de cultivo más inteligente y escalable para  la producción de exosomas en sistemas pequeños y medianos.

Normalización

  •  Proporciona un proceso de producción maduro y completo con procedimientos de producción estandarizados. Un  conjunto de procesos de producción estandarizados se puede replicar rápidamente en múltiples laboratorios de usuarios,  lo que ayuda a los usuarios a establecer rápidamente sus propios sistemas de productos.  


Tecnologías centrales

Core Technology 1: (Medio líquido en bolsas para células madre mesenquimales)

  • La estación de trabajo del cultivo de exosomas permite la  producción automatizada de exosomas, confiando en el  medio líquido en bolsas. Durante el proceso de fabricación de este producto,  se llena directamente en una bolsa estéril. Durante el uso, ingresa a la  bolsa de cultivo celular a través de un sistema de tuberías totalmente cerrado,  sin ningún contacto con el entorno externo durante todo  el proceso, asegurando que el medio permanezca estéril en todo  momento. Este método de envasado evita efectivamente  la contaminación externa y garantiza la seguridad de  la producción de exosomas.

  • El medio de cultivo en bolsas está empaquetado con una película multi -extruida de capa. Esta película tiene las  ventajas de las altas propiedades de barrera, la fuerte funcionalidad, la alta resistencia y sin contaminación, y  también exhibe una excelente biocompatibilidad.

Core Technology 2: (((())))

  • El portador en forma de escama está hecho principalmente de médico (PET).  fibra de poliéster de polímero A través de la tecnología de hilado ultrasónico electrostático  , se une térmicamente y se procesa  en un sustrato de tela no tejido con una estructura porosa.  Después de procesos adicionales como soldadura, conformación, limpieza  y modificación de la superficie, se prepara en una matriz de soporte de crecimiento sólido en forma de escamas  para el cultivo celular dependiente adherente  .

  • Como el material principal del portador en forma de escamas, el tejido de estructura de tres dimensiones reticular 3D  formado por PET tiene características como buena resistencia ácida y álcali, resistencia al calor,  no toxicidad y no biodegradabilidad. Tiene rigidez moderada y buena flexibilidad, y puede  tolerar un alto estrés de líquido. No hay aditivos durante el procesamiento, que no es tóxico e  inofensivo para el crecimiento celular y cumple con los requisitos de la fabricación farmacéutica.

  • El portador en forma de escamas es un micro portador altamente eficiente diseñado específicamente para el cultivo adherente  de las células de mamíferos. Tiene un espesor de una sola capa de 0.44 mm y un tamaño de poro de aproximadamente  15 μm. Puede proporcionar suficiente área de superficie para el crecimiento celular, lo que permite que las células se reproduzcan y crezcan  en un espacio estructural de tres dimensiones. Al mismo tiempo, mantiene un buen intercambio de varios  nutrientes y reduce la acumulación de metabolitos dañinos, proporcionando un entorno micro favorable  para el crecimiento celular y el logro de cultivo celular de alta densidad.

  • Dado que el portador tiene un cierto efecto de retención celular, al obtener la solución de cosecha celular,  no es necesario usar dispositivos de retención celulares como filtros rotativos o columnas de sedimentación. Esto reduce  el contenido de células y ADN en la solución de cosecha. En comparación con otros sistemas de cultivo, es más  propicio para la purificación posterior de los productos exosomas.

Core Technology 3: (Sistema de tuberías de uso único totalmente cerrado)

Sistema de tuberías de uso único totalmente cerrado

  • Material de membrana FEP  

  • FEP es corto para el copolímero de perfluoroetileno propileno.  Es un material 100% inerte, una sola capa,  sustancia de alta pureza. No aditivos u otros materiales de origen biológico durante el procesamiento, que muestra  se agregan  una excelente biocompatibilidad.  

  • FEP tiene una buena permeabilidad de oxígeno y  propiedades de barrera de vapor de agua, que pueden cumplir con el intercambio de gases  requerido durante el crecimiento celular. Bajo el mismo  volumen de cultivo, se puede obtener un mayor número de células.  

  • FEP tiene una transmitancia de luz de más del 95%, lo que permite  una observación muy intuitiva de las células dentro de la bolsa.  Esto permite una mejor evaluación del  estado de crecimiento celular y garantiza la seguridad de las células.

  • Tubo de silicona  

  • Se utilizan tubos de silicona de grado médico. El material ha pasado las pruebas de biocompatibilidad relevantes y  exhibe una buena estabilidad química, cumpliendo con los requisitos de esterilización a alta temperatura y  esterilización de irradiación.  

  • Inyección - piezas moldeadas  

  • Todas las piezas moldeadas de inyección están hechas de materias primas médicas de grado, que tienen una buena  biocompatibilidad, proporcionando una buena estabilidad de conexión y seguridad para todo el sistema.


Datos experimentales  

1 、 Concentración de exosomas, tamaño de partícula

Concentración exosoma, tamaño de partícula

2 、 La cantidad total de exosomas cosechados

Un ciclo de cultivo es de 15 días, que requiere 5L de medio de cultivo. Hay un ciclo cada 3 días, y  se pueden cosechar 1L de sobrenadante. El número total de exosomas cosechados es 2.34E+13.

La cantidad total de exosomas cosechados

3 、 Proteínas de marcador exosoma

Proteínas de marcador exosoma (3、6、9days)

Proteínas de marcador exosoma (12、15 días)

4 、 Detectar los marcadores de proteínas por Western - Blot (WB)  

Negativo: calnexina  

Positivo: CD9, TSG101, CD63

Detectar los marcadores de proteínas por Western - Blot (WB)

Aplicación de productos

Desarrollo de exosomas terapéuticos

  • Crucial para empresas e instituciones de investigación que desarrollan terapias basadas en exosomas para diversas enfermedades, incluida la medicina regenerativa, la modulación inmune y la entrega de medicamentos dirigidos. La estación de trabajo proporciona la producción consistente a gran escala necesaria para ensayos preclínicos y clínicos.

Descubrimiento y diagnóstico de biomarcadores

  • Apoya el aislamiento de exosomas para la investigación de biomarcadores, donde la calidad y cantidad consistentes del exosoma son vitales para identificar marcadores específicos de la enfermedad en biopsias líquidas y desarrollar nuevas herramientas de diagnóstico.

Investigación del exosoma fundamental

  • Acelera las investigaciones de ciencias básicas en la biología de los exosomas, sus roles en la comunicación intercelular y su potencial como vehículos de entrega. Los investigadores pueden obtener de manera confiable exosomas suficientes para análisis proteómicos, transcriptómicos y lipidómicos en profundidad.

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