Transformación de la aplicación clínica de la terapia con células madre: ¿Cómo seleccionar una solución de criopreservación de alto rendimiento?

La terapia con células madre ha mostrado un gran potencial en los campos de la medicina regenerativa, la inmunoterapia y la construcción del modelo de enfermedad. Sin embargo, su transformación de aplicación clínica enfrenta muchos desafíos, y uno de los enlaces clave es la criopreservación y descongelación de las células madre. El rendimiento de las soluciones de criopreservación afecta directamente la tasa de supervivencia, la estabilidad funcional y la seguridad del tratamiento de las células madre. Por lo tanto, es crucial seleccionar una solución de criopreservación que sea suero - libre, DMSO - libre, admite la criopreservación de alta densidad y tiene una tasa de supervivencia de descongelación alta.

1. ¿Cuáles son los requisitos básicos para las soluciones de criopeservación clínica de grado?
Cuando la terapia con células madre entra en la etapa clínica, debe cumplir con los estrictos estándares de calidad. La selección de soluciones de criopreservación debe cumplir con los siguientes requisitos básicos:

(1) Alta seguridad
① Componentes bien definidos, en línea con los estándares GMP,
seleccione una fórmula definida químicamente y evite los componentes derivados de animales; Asegúrese de que la producción cumpla con las regulaciones de GMP y tenga documentos completos de control de calidad.

② Sero: las soluciones de criopreservación tradicionales gratuitas
a menudo dependen del suero bovino fetal, pero el suero tiene los siguientes problemas:
variabilidad de lotes de lote grande, que afecta la estabilidad de la criopreservación.
Riesgo de patógenos potenciales (como la contaminación viral y de micoplasma).
Riesgo de inmunogenicidad, que puede causar reacciones adversas en los receptores.
Por lo tanto, las soluciones de criopreservación clínica de grado deben evitar completamente los componentes séricos y adoptar una fórmula con componentes químicos bien definidos.

③ DMSO - gratis

El dimetilsulfóxido (DMSO) es el principal crioprotectante en las soluciones de criopreservación tradicionales, pero tiene inconvenientes obvios:
citotoxicidad: altas concentraciones (generalmente 10%) pueden dañar las membranas y los orgánulos celulares.
Reacciones adversas en pacientes: después de la infusión, puede causar náuseas, alergias e incluso eventos cardiovasculares.
Restricciones regulatorias: algunos países (como Japón) han restringido la aplicación clínica de DMSO.
Por lo tanto, las soluciones de criopreservación clínica de grado deben elegir un crioprotectante que sea al menos tan efectivo como DMSO pero más seguro. No solo debe tener excelentes efectos de criopreservación, sino también ser lo suficientemente seguro.

(2) Alto rendimiento de criopreservación: criopreservación de alta densidad y alta tasa de supervivencia de descongelación
criopreservación de alta densidad: las células madre clínicas de grado generalmente requieren criopreservación de alta densidad. La solución de criopreservación debe mantener la viabilidad celular a un volumen bajo. Es necesario considerar ahorrar espacio de almacenamiento y la cantidad de solución de criopreservación utilizada, así como si el número de células en cada criotubo es conveniente para el uso clínico para evitar múltiples ciclos de congelación: descongelación.
Tasa de supervivencia de alta descongelación: después de descongelar, las células deben mantener su proliferación original, diferenciación y funciones terapéuticas.
Estabilidad a largo plazo: todavía puede mantener la descongelación eficiente después del almacenamiento a largo plazo en nitrógeno líquido.

2. ¿Para qué escenarios son diferentes tipos de soluciones de criopreservación adecuadas?

2. ¿Cuáles son las ventajas de la solución de criopreservación de células de vitrificación de grado GMP de yo en comparación con las soluciones de criopreservación tradicionales?

En comparación con el rendimiento de las soluciones de criopreservación tradicionales, la solución de criopreservación de células de vitrificación GMP de Yocon tiene las siguientes ventajas:

3. ¿Cuál es el efecto de criopreservación y descongelación de la solución de criopreservación de células de vitrificación GMP de Yocon?

(1) Estado de descongelación de células

P5	P6

Las células se descongelaron usando la solución de criopreservación de células de vitrificación de grado GMP, cuando se pasan a 8000 células/cm², puede alcanzar una confluencia del 90% en 72 horas. Las células se adhieren bien, tienen una dirección de crecimiento uniforme y tienen forma más regordeta.

(2) Verificación de la tasa de descongelación y la viabilidad

La viabilidad de descongelación de células de la solución de criopreservación de células de vitrificación GMP de Yocon puede mantenerse de manera estable al 100%. La tasa de descongelación celular es ligeramente más alta que la de la solución de criopreservación DMSO y mucho más alta que la de las soluciones de criopreservación terminadas importadas.

(3) Verificación de la tasa de apoptosis y la viabilidad

Entre los cuatro productos comparables, la solución de criopreservación celular de vitrificación GMP de Yocon funciona mejor en la reducción de la apoptosis celular y el mantenimiento de la viabilidad celular, con la tasa de apoptosis más baja; El rendimiento de DMSO, Brand P y Brand Z es relativamente cercano pero ligeramente inferior a la biotecnología de Yocon.

(4) Comparación de múltiplos de amplificación

En comparación con la solución de criopreservación DMSO y las soluciones de criopreservación terminadas con terminadas, casi no hay diferencia en la amplificación de descongelación de células múltiples de la solución de criopreservación de células de vitrificación GMP de Yocon.