Visitas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-02-11 Origen:Sitio
En 2024, con el rápido desarrollo de la industria farmacéutica global y los requisitos regulatorios cada vez más estrictos, garantizar que la calidad y la seguridad de la producción de medicamentos se haya convertido en un problema central que las compañías farmacéuticas no pueden permitirse pasar por alto. Las células, como biofarmacéuticas con actividad biológica significativa, están sujetas a procesos reguladores extremadamente estrictos.
Como proveedor de I + D de reactivos de cultivo sin suero en el campo de la terapia celular, Yocon Biotech es muy consciente de que las compañías farmacéuticas de la terapia celular están reguladas por las reglas de GMP de la industria farmacéutica. Por lo tanto, estas compañías deben mantenerse a las regulaciones de GMP de la industria farmacéutica durante la aplicación y producción de medicamentos para la terapia celular. Además, también esperan que sus proveedores de materias primas produzcan materias primas de acuerdo con los mismos estándares estrictos (especificaciones de producción de GMP) y garanticen una cadena de suministro estable.
En este contexto, Yocon Biotech, en colaboración con SGS, un organismo de pruebas, inspección y certificación reconocido internacionalmente, celebró con éxito una sesión de capacitación especial sobre las regulaciones de medicamentos GMP (buena práctica de fabricación) de China. Esta capacitación no solo demuestra la gran atención de Yocon Biotech a la producción compatible con GMP, sino que también marca un sólido paso adelante para Yocon para mejorar la calidad y la seguridad del producto.
Como un organismo de pruebas, inspección y certificación reconocidas internacionalmente, SGS disfruta de una alta reputación en todo el mundo por su profundo conocimiento profesional, experiencia rica en la industria y estándares de pruebas reconocidos internacionalmente. En esta cooperación con Yocon Biotech, SGS envió a un equipo de expertos senior. A través de explicaciones profundas y fáciles de entender y análisis de casos vívidos, proporcionaron a todos los empleados de Yocon Biotech una fiesta rica y dirigida del conocimiento de la regulación GMP.
El contenido de capacitación cubrió los conceptos básicos, el historial de desarrollo, los principios centrales de las regulaciones de GMP, así como sus aplicaciones y prácticas específicas en la industria farmacéutica china. Los expertos elaboraron los últimos requisitos regulatorios de GMP, incluidos varios aspectos clave, como el control del entorno de producción, la gestión de materiales, el control del proceso de producción, el control y la garantía de calidad, y la capacitación de personal e higiene. El objetivo era ayudar a los empleados a comprender profundamente la esencia de las regulaciones de GMP y garantizar que cada enlace desde I + D de productos hasta la producción cumpla estrictamente con los requisitos reglamentarios, lo que garantiza la seguridad y la efectividad de los productos.
Aunque Yocon Biotech siempre se ha comprometido a cumplir con las regulaciones de GMP y ha establecido un sistema de gestión de calidad completo y procedimientos estrictos de operación de producción, esta capacitación todavía se considera una necesaria 'recarga ' y 'actualización '. A través de la capacitación, los empleados de Yocon Biotech no solo consolidaron su conocimiento de GMP existente, sino que también aprendieron sobre los últimos desarrollos regulatorios y las mejores prácticas, mejorando aún más su conciencia de cumplimiento y capacidades de prevención y control de riesgos.
En el futuro, Yocon Biotech continuará fortaleciendo la cooperación y los intercambios con instituciones autorizadas nacionales y extranjeras, profundizan continuamente su estudio del conocimiento de GMP, controlan estrictamente la calidad del producto y brinda a los clientes productos más seguros con una mejor calidad y rendimiento.
