Medios de cultivo en bolsas recién mejorados: liderar la nueva tendencia de la cultura cerrada en la industria de la terapia celular

Con el rápido desarrollo de la industria de la terapia celular y las regulaciones de la industria cada vez más mejoradas, algunos proyectos de tratamiento han comenzado a tener un precio claramente, y la terapia celular se está moviendo gradualmente de una zona relativamente vaga hacia la estandarización y la regularización. En este proceso, la seguridad se ha convertido en la preocupación principal de las empresas. Las soluciones de cultivo de células cerradas se han convertido en la opción preferida para más y más empresas debido a su ventaja de reducir significativamente el riesgo de contaminación. En este contexto, los medios de cultivo en bolsas han surgido como un nuevo favorito en el campo del cultivo celular, caracterizado por su cierre, seguridad y eficiencia.

Escenarios de aplicación de los medios de cultivo en bolsas

Los medios de cultivo en bolsas se usan ampliamente en biofarmacéuticos y campos de terapia celular que requieren alta limpieza y operaciones cerradas, que incluyen:
● Cultivo de biorreactor : adecuado para la expansión celular a gran escala, como la producción de productos terapéuticos como las células CAR-T y las células madre.
● Producción de anticuerpos y proteínas : en la preparación de productos biológicos como anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, los medios de cultivo en bolsas pueden reducir el riesgo de contaminación y mejorar la consistencia del producto.
● Sistemas de cultivo celular cerrado : en comparación con los medios de cultivo embotellados abiertos tradicionales, los medios de cultivo en bolsas son más adecuados para los sistemas automatizados de cultivo celular y cumplen con los requisitos de GMP.

Ventajas centrales de los medios de cultivo en bolsas

● Sistema completamente cerrado para eliminar la contaminación : en comparación con los medios de cultivo embotellados abiertos, los medios de cultivo en bolsa pueden minimizar la introducción de microorganismos y partículas externas, asegurando la seguridad del cultivo celular.
● Operación conveniente para reducir el error humano : el diseño preinstalado reduce los pasos de preparación y transferencia de medios de cultivo, minimizando los riesgos operativos y mejorando la eficiencia experimental.
● Fuerte adaptabilidad a la producción a gran escala : apoya la integración perfecta desde el laboratorio a pequeña escala hasta la producción industrial a gran escala, que satisface las necesidades de diferentes etapas.

Medios de cultivo en bolsas de Yocon: seguro, flexible y personalizable

Para satisfacer la demanda de la industria de cultura cerrada, Yocon Biotech ha lanzado un nuevo formato de envasado: medios culturales en bolsa, especialmente desarrollados para la industria biofarmacéutica y diseñado para la cultura de células cerradas en procesos biofarmacéuticos. Los tipos de medios de cultivo en bolsas incluyen una serie de productos principales de YouKang, como medios sin suero para células madre y medios sin suero para células inmunes. Yocon Biotech asegura que los procesos de materias primas, ensamblaje de productos y esterilización cumplan completamente con CGMP y requisitos operativos biofarmacéuticos.

● Complete un rango de especificaciones

Hay disponible una gama completa de modelos de productos, que incluyen diferentes volúmenes de 50 ml, 200 ml, 1L, 2L y 5L, que satisfacen las necesidades de todo el proceso desde I + D hasta la producción.

Se ofrece una amplia variedad de productos, incluidos múltiples reactivos de cultivo sin suero para células madre y células inmunes, con la flexibilidad de personalizar tipos específicos según las necesidades del cliente.

● Excelentes propiedades fisicoquímicas y biocompatibilidad

La película de la bolsa es una membrana compuesta de 7 capas especialmente diseñada para biofarmacéuticos, con un grosor de 0.3 mm. ULDPE se usa como la capa de contacto líquido, que es compatible con varios productos químicos, tiene niveles extremadamente bajos de extractables y lixiviables, no contiene componentes derivados de animales y exhibe excelentes propiedades fisicoquímicas, biocompatibilidad y características de barrera.

● Producción personalizada

Se pueden configurar diferentes tuberías e interfaces de acuerdo con los requisitos del cliente.

Estructura de productos

Tome el medio de cultivo en bolsas 5L como ejemplo:

Biocompatibilidad y verificación de rendimiento fisicoquímico

Los materiales de membrana seleccionados para los medios de cultivo en bolsas de Yocon Biotech han sufrido una biocompatibilidad estricta y una verificación de rendimiento fisicoquímico, incluidas pruebas como la evaluación de la pureza del material, la detección de partículas insolubles, en las pruebas de citotoxicidad vitro, evaluables de la respuesta biológica Vivo, en las pruebas de rendimiento hemolítico vitro, ácido y ácido y álcali -resistencia, y evaluación de extractos de extractos, y evaluación. Todas estas pruebas cumplen con los requisitos de las regulaciones relevantes, como la farmacopea china, la farmacopea de los Estados Unidos y las medidas administrativas para los materiales y contenedores de empaque en contacto directo con los medicamentos.

Algunos informes de inspección

Categorías de productos

Actualizado continuamente (personalizable según los requisitos del cliente)